Zdravila uporabljamo za zdravljenje, lajšanje težav in preprečevanje bolezni. Čeprav so pred prihodom na trg skrbno preizkušena, lahko povzročijo tudi neželene učinke. Nekateri so pričakovani in navedeni v navodilu za uporabo, drugi so redki, nepričakovani ali se pojavijo šele po daljšem času jemanja zdravila. Prav zato je pomembno, da jih prepoznamo, o njih spregovorimo z zdravstvenim delavcem in jih po potrebi tudi prijavimo.
Ob mednarodnem tednu ozaveščanja o varnosti zdravil #MedSafetyWeek 2026, ki letos poteka od 2. do 8. novembra, je sporočilo jasno: Neželeni učinek? Ne ignoriraj, poročaj!
Kaj je neželeni učinek zdravila?
Neželeni učinek je škodljiv in nenameren odziv na zdravilo, ki se pojavi ob njegovi uporabi. Lahko se kaže na različne načine, na primer kot:
- slabost, bolečine v trebuhu, driska ali zaprtje,
- glavobol, omotica ali zaspanost,
- kožni izpuščaj, srbenje ali otekanje,
- motnje spanja ali spremembe razpoloženja,
- kašelj, spremembe krvnega tlaka ali motnje srčnega ritma.
Nekateri neželeni učinki so blagi in prehodni, drugi pa lahko pomembno vplivajo na zdravje in kakovost življenja. Določene neželene učinke je mogoče zaznati šele z laboratorijskimi preiskavami, še preden se pojavijo očitne težave.
Pomembno je vedeti, da se neželeni učinek lahko pojavi tudi pri zdravilu, ki ga uporabljamo že več mesecev ali let. Odsotnost težav ob začetku zdravljenja še ne pomeni, da se ne morejo pojaviti pozneje.
Kdaj moramo biti posebej pozorni?
Možnost neželenega učinka je treba upoštevati predvsem v naslednjih okoliščinah:
- Ob začetku jemanja novega zdravila: organizem se lahko na zdravilo odzove z novimi simptomi.
- Po spremembi odmerka: povečanje ali zmanjšanje odmerka lahko spremeni učinek zdravila in tveganje za neželene učinke.
- Ob sočasnem jemanju več zdravil: zdravila lahko medsebojno vplivajo na svoje delovanje in povečajo tveganje za neželene učinke.
- Ob uporabi zdravil brez recepta: tudi zdravila za lajšanje bolečin, prehladnih težav in drugih vsakodnevnih težav lahko povzročijo neželene učinke ali vplivajo na druga zdravila.
- Ob uporabi prehranskih dopolnil in rastlinskih pripravkov: tudi naravne sestavine lahko vplivajo na delovanje zdravil.
- Po dolgotrajnem zdravljenju: nekateri neželeni učinki se razvijejo postopoma in jih sprva ne povežemo z zdravilom.
Posebno pozornost je treba nameniti starejšim, kroničnim bolnikom in vsem, ki redno uporabljajo več zdravil hkrati.
Kaj storiti, če sumimo na neželeni učinek?
Če se med zdravljenjem pojavijo nove ali neobičajne zdravstvene težave, razmislimo tudi o možnosti, da so povezane z zdravilom.
Priporočamo naslednje korake:
- Preverimo navodilo za uporabo. Poglejmo, ali je težava navedena med možnimi neželenimi učinki.
- Opazujmo, kdaj so se težave pojavile. Pomembno je, ali so nastopile po začetku zdravljenja, spremembi odmerka ali uvedbi drugega zdravila.
- Posvetujmo se s farmacevtom ali zdravnikom. Skupaj lahko preverimo zdravila, njihove odmerke in morebitne medsebojne vplive.
- Ne spreminjajmo zdravljenja sami. Zdravila ne prenehajmo jemati in ne spreminjajmo odmerka brez posveta z zdravstvenim delavcem, saj lahko s tem ogrozimo uspešnost zdravljenja.
Pomembno opozorilo: Če se pojavijo znaki hude alergijske reakcije, kot so otekanje jezika ali žrela, težko dihanje ali nenadno hudo poslabšanje počutja, je potrebna takojšnja nujna medicinska pomoč.
Zakaj je pomembno poročati o neželenih učinkih?
Morda se sprašujete, zakaj bi poročali o neželenem učinku, če je ta že naveden v navodilu za uporabo.
Odgovor je preprost: varnost zdravil spremljamo tudi po tem, ko so že na voljo bolnikom. V kliničnih raziskavah pred prihodom zdravila na trg namreč ni mogoče zaznati vseh možnih neželenih učinkov. Nekateri so zelo redki, pojavijo se šele pri dolgotrajni uporabi ali v posebnih skupinah bolnikov.
Posamezna prijava morda ne bo takoj spremenila načina uporabe zdravila, vendar lahko več prijav skupaj opozori na novo varnostno tveganje. Na podlagi zbranih podatkov lahko pristojni organi dopolnijo opozorila v navodilu za uporabo, uvedejo dodatne ukrepe za varno uporabo ali po potrebi omejijo uporabo zdravila.
Za prijavo ni treba dokazati, da je težavo zagotovo povzročilo zdravilo. Zadostuje že sum. Pomembno je tudi, da poročamo o neželenih učinkih, ki so že navedeni v navodilu za uporabo, zlasti če so izraziti, resni ali pomembno vplivajo na naše vsakdanje življenje.
Ali ste vedeli?
Ocenjuje se, da je prijavljenih manj kot 10 % (to je mednarodna ocena in ne predstavlja natančnega podatka za Slovenijo) vseh domnevnih neželenih učinkov zdravil. To pomeni, da številne pomembne informacije o varnosti zdravil nikoli ne dosežejo sistema spremljanja.
Vsaka prijava šteje! Tudi če niste prepričani, da je težavo povzročilo zdravilo, lahko svoj sum prijavite. Za to ni treba dokazati vzročne povezave.
Kako lahko neželeni učinek prijavimo v Sloveniji?
V Sloveniji je za spremljanje varnosti zdravil pristojna Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP).
Pacienti lahko domnevni neželeni učinek prijavijo neposredno JAZMP:
- prek spletnega obrazca za poročanje ali aplikacije DNUZ – povezavo in navodila najdete tukaj
- s pomočjo farmacevta ali drugega zdravstvenega delavca.
Za kakovostno prijavo so koristni predvsem podatki o zdravilu, odmerku, času začetka jemanja, opisu težav in času njihovega pojava. Pomembno je tudi, ali so se težave po spremembi zdravljenja izboljšale.
Farmacevt je lahko vaš prvi sogovornik
Če niste prepričani, ali so vaše težave povezane z zdravilom, se posvetujte s farmacevtom. V lekarni lahko pregledamo vašo terapijo, preverimo morebitne interakcije med zdravili in prehranskimi dopolnili ter vam svetujemo, kako ukrepati.
Ne pozabite: tudi zdravila brez recepta niso brez tveganja. Zato ob vsakem nakupu povejte farmacevtu, katera zdravila in prehranska dopolnila že uporabljate.
Vsaka prijava šteje. S tem, ko opozorimo na morebitni neželeni učinek, ne pomagamo le sebi, temveč prispevamo tudi k varnejši uporabi zdravil za druge.
Za več nasvetov smo vam na voljo v naši lekarni.
Tjaša Flere Pušnik, mag. farm., spec.
